Bio Ripar jest nową matrycą biologiczną pozyskiwaną z osierdzia bydlęcego i składającą się z kolagenu typu I oraz elastyny.

Tkanka osierdziowa jest poddawana „Procesowi Wielofazowemu”, specjalnieopracowanemu przez Assut Europe, którego celem jest zachowanie trójwymiarowej struktury kolagenu oraz jego właściwości biomechanicznych. Dzięki temu uzyskuje się matrycę umożliwiającą namnażanie fibroblastów, które wspomagają tworzenie nowych tkanek i naczyń krwionośnych. Jednocześnie, wraz z powstawaniem nowej tkanki, dochodzi do stopniowej degradacji kolagenu osierdziowego.

PROCES WIELOFAZOWY

• Usuwa antygenowość  
• Inaktywuje wszelkiego rodzaju patogeny  
• Zachowuje właściwości biomechaniczne  
• Gwarantuje biokompatybilność oraz zdolność do przebudowy tkanek  

Zastosowany Proces Wielofazowy umożliwił uzyskanie nowej matrycy biologicznej pochodzącej z osierdzia bydlęcego, dzięki ciągłym badaniom oraz uwzględnianiu opinii chirurgów.

Jej właściwości mechaniczne zostały potwierdzone testami wytrzymałości na rozerwanie oraz rozciąganie. Badania przedkliniczne wykazują skuteczność tego rozwiązania, potwierdzając jego biokompatybilność oraz mechanizmy stanowiące podstawę procesu integracji z tkankami gospodarza.

Po zastosowaniu organizm reaguje na wprowadzenie kolagenu, inicjując proces naprawy uszkodzonych tkanek poprzez uwalnianie dużej liczby cytokin i czynników wzrostu oraz stopniowe zastępowanie wszczepionego materiału zdrową tkanką.

CECHY PRODUKTU

Jest wszczepialnym chirurgicznym wyrobem medycznym, należącym do klasy III, przeznaczonym do wzmacniania, naprawy, regeneracji oraz rekonstrukcji tkanek miękkich.

• Podlegający przebudowie tkankowej  
• Biokompatybilny  
• Odporny na rozciąganie i nacisk  
• Łatwy w użyciu  
• Elastyczny  
• Łatwy do zszywania chirurgicznego

POCHODZENIE

Osierdzie wykorzystywane do produkcji , pochodzi od bydła urodzonego, hodowanego i poddanego ubojowi we Włoszech, starannie wyselekcjonowanego spośród zwierząt, wśród których nie odnotowano przypadków gąbczastej encefalopatii bydła (BSE).

W każdym przypadku, w celu zapewnienia jakości, stosowane są następujące wymagania:

• wybrana tkanka pochodzi od zwierząt w wieku poniżej 24 miesięcy
• osierdzie pobierane jest od uznanych za zdrowe zwierząt po kontroli przed- i poubojowej, zgodnie z obowiązującymi przepisami Wspólnoty Europejskiej. W celu wykluczenia jakiejkolwiek „kontaminacji krzyżowej” tkanki są przetwarzane metodą „pojedynczego dawcy” i nigdy nie dochodzi do „łączenia” tkanek.
• zwierzęta wybrane przez lekarzy weterynarii, zgodnie z rygorystycznymi kryteriami, posiadają pełną certyfikację i są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Jest dostępny w różnych kształtach i rozmiarach: mokry i suchy, perforowany i nieperforowany.

WSKAZANIA

Membrana jest wskazana do naprawy tkanek miękkich, wzmacniania płatów mięśniowych, augmentacji oraz pokrywania struktur ścięgnistych, wzmacniania i/lub zastępowania tkanek łącznych, zapobiegania powstawaniu zrostów oraz przyspieszania regeneracji tkanek w następujących specjalnościach chirurgicznych:

• Chirurgia jamy brzusznej
• Chirurgia plastyczna rekonstrukcyjna
• Urologia
• Ginekologia
• Andrologia
• Chirurgia klatki piersiowej
• Ortopedia
• Otolaryngologia
• Traumatologia
• Implantologia
• Periodontologia

Membrana perforowana zapewnia większą przepuszczalność płynów i jest preferowana we wszystkich zastosowaniach, w których cecha ta jest pożądana lub konieczna. Wyrób jest „wolny od lateksu” i „wolny od ftalanów”.